• <tbody id="0hvvg"><noscript id="0hvvg"></noscript></tbody>

      1. <dd id="0hvvg"></dd>

        <s id="0hvvg"></s>
        当前位置:首页 > 净化设备标准 > 超净工作台验证方案(最新最全版)
        超净工作台验证方案(最新最全版)
        发布时间:2012-11-21 09:55:46   浏览:9317

        超净工作台验证方案(最新最全版)

        设备名称

        验证编号

        XXX超净工作台

        SMP-VT-044-00

         

        目    录

        1. 验证方案的起草与审批

        1.1验证方案的起草

        1.2验证方案的审批

        2.验证小组人员名单

        3.概述

        4.验证目的

        5.验证内容

        5.1安装确认

        5.1.1资料档案

        5.1.2设备材质

        5.1.3环境状况

        5.1.4公用介质

        5.2运行确认

        5.3性能确认

        6.时间进度表

        7.再验证

         

        1.验证方案的起草与审批

        1.1验证方案的起草

        设备名称

        验证编号

        XXXX超净工作台

        SMP-VT-044-00

        起 草 人

        部    门

        日   期

             

         

        1.2验证方案的审批

        审 核 人

        部   门

        日   期

             
             

        批 准 人

        部   门

        日  期

             

         

        2. 验证小组成员名单

        姓名

        部门

        职      责

        ***

        检验室

        起草验证方案、收集整理数据、写验证报告

        ***

        检验室

        组长,负责方案审核、组织协调

        ***

        检验室

        负责测试工作

        **

        检验室

        负责测试工作

         

        3.概述

        超净工作台是一种净化局部工作环境的重要设备。它具有初、中、高三级空气过滤,洁净度高,我厂主要用于微生物限度检查之用。

        4. 验证的目的

        确认本超净工作台设备能否达到洁净度为100级的标准,确保微生物限度检查的准确性。具体参见:http://www.jxmjzz.com/

        5. 验证内容

        5.1 安装确认

        5.1.1 资料档案

        资料名称

        存放地点

        使用说明书

         

        产品合格证

         

        验收记录

         

        设备操作规程

         

        设备清洁规程

         

        检查人:                    检查日期:

        5.1.2 环境状况

        项目

        要求

        检查结果

        温度

        5-40℃

         

        相对湿度

        ≤85%

         

        地面

        平滑、不易起尘

         

        环境

        无腐蚀性气体

         

        检查人:                    检查日期:

        5.1.3设备材质

        部位

        要求

        检查结果

        操作区

        有机玻璃壁

         

        检查人:                    检查日期:

         

        5.1.4公用介质

        项    目

        设计要求

        安装情况

        电    源

        220V

         

        附近有便于清洗设备的水源

         

        检查人:                    检查日期:

         

         

        5.2运行确认

        项目

        验证方法

        标准要求

        验证结果

        开机

        按标准操作规程,接通电源按钮、启动风机按钮。

        风机启动,有风送入工作区

         

        照明和杀菌

        按日光灯和紫外线灯按钮

        日光灯、紫外线灯亮

         

        风速调节

        旋转调压旋钮、观察电压高低与风速关系

        风速随电压的增高而加大,随电压下降而减小

         

        运行

        运转30min

        运转平稳、噪音低、振动小

         

        停机

        按下“停止”按钮,切断电源

        设备能平稳停机

         

        检查人:                    检查日期:

         

         5.3性能确认

        项目

        验法方法

        标准要求

        验证结果

        平均风速的测试

        用风速仪贴近风口处,按均匀布置的9个点上测风速,记录各点风速,然后计算平均风速。

        平均风速:

        0.3-0.6m/s±20%

         

        悬浮粒测试(静态)

        1. 取样点的布置:在中间横截面与气流方向垂直的长轴线上取3个等分点。

        2. 开机运行10分钟后,用尘埃粒子计数器在采样点 上每点采样3次,每次采样5.66L空气。

        粒径≥0.5μm的尘埃;≤20个/5.66L

        粒径≥5μm尘埃不得有

         

        沉降菌测试

        1. 取样点布置,与气流方向垂直面的长轴线上的两个等分点上设2个点。

        2. 开机运行后10分钟,在取样点上各放7个培养皿,打开培养皿,使之表面暴露30分钟后,盖上盖,待检验。

        最大允许数:

        ≤1沉降菌/皿

         

         6. 时间进度表

        验证工作内容

        起止日期

        安装确认

        2001年11月18日至2001年11月18日

        运行确认

        2001年11月18日至2001年11月18日

        性能确认

        2001年11月18日至2001年11月20日

        完成验证报告

        2001年11月21日至2001年11月21日

        7.再验证

        7.1 设备大检修后验证。

        7.2停用2周后,恢复使用前,需测试悬浮粒子数和沉降菌。

        7.3每年验证一次。

        上一篇:公司介绍 下一篇:洁净工作台验证报告(完整版)...
        免费涩视频app
      2. <tbody id="0hvvg"><noscript id="0hvvg"></noscript></tbody>

          1. <dd id="0hvvg"></dd>

            <s id="0hvvg"></s>